일반적으로, 안정된 약품 생산은 약품을 0.1 ~ 10μm 크기의 입자로 만드는 것으로부터 시작합니다. 입자의 크기와 모양은 제조 공정에 관한 유용한 정보를 제공할 수 있으므로, 대개는 이러한 입자를 특성화하는 것이 중요합니다. 입자 크기는 분해 속도, 함량 균일성 및 침전 속도에도 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
제약 제조 공정의 다음 단계는 결합제를 사용하여 입자를 과립으로 만드는 것입니다. 일반적으로, 만들어진 과립은 크기가 몇 mm 범위이며 개선된 흐름 특성을 나타냅니다. 이 특성을 제조 공정에 연관시키기 위해서는 과립의 거칠기를 특성화하는 것이 유용합니다. 약품 제조의 최종 단계에서는 과립에 코팅을 입히는 과정이 수반됩니다. 이 코팅은 공기로부터 약품을 보호하고, 분해 작용을 제어하는 등의 다양한 기능을 수행할 수 있습니다. 대개 약품 제조에서는 코팅의 표면 특성을 분해 속도와 연관시키는 것이 필수입니다.
제약 제조 분야에서는 표면 특성화에 대한 광범위한 요구사항이 존재합니다. 더 중요한 것 중 하나는, 박테리아 오염을 최소화하기 위해 공정 구역에서 파이프와 다이의 표면 마감이 적절한 품질이 되도록 보장하는 것입니다. 제약 공장에 사용되는 파이프는 스테인리스강 또는 플라스틱으로 만들어질 수 있으며, 표면 마감의 범위는 2μm ~ 0.2μm Rq가 될 수 있습니다. 막대기 모양인 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)과 같은 일반적인 박테리아 세포는 너비가 약 0.3 ~ 0.8μm, 길이가 약 1 ~ 1.2μm 미크론이라고 가정할 경우, 이런 파이프의 표면 마감이 매우 중요합니다. 이런 파이프의 표면 마감이 잘못될 경우, 박테리아가 쌓일 수 있으며 제조 공정을 오염시킬 수 있습니다. 제품 정보는 아래 링크를 클릭하십시오.